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《中华人民共和国西医药法》全文

    

中华人民共和国主席令

第五十九号

    《中华人民共和国西医药法》已由中华人民共和国第十二届天下人民代表大会常务委员会第二十五次集会于2016年12月25日经过,现予发布,自2017年7月1日起实施。

中华人民共和国主席 习近平

    2016年12月25日

    至此,《中华人民共和国西医药法》正式发布,全文如下:

中华人民共和国西医药法

(2016年12月25日第十二届天下人民代表大会常务委员会第二十五次集会经过)

目    录

    第一章  总    则

    第二章  西医药办事

    第三章  中药掩护与开展

    第四章  西医药人才培育

    第五章  西医药迷信研讨

    第六章  西医药传承与文明传达

    第七章  保证步伐

    第八章  执法责任

    第九章  附    则


  

第一章  总   则

    第一条 为了承继和弘扬西医药,保证和促进西医药奇迹开展,掩护人民安康,订定本法。

    第二条 本法所称西医药,是包罗汉族和多数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反应中华民族对生命、安康和疾病的了解,具有久长汗青传统和共同实际及技能办法的医药学系统。

    第三条 西医药奇迹是我国医药卫惹事业的紧张构成局部。国度鼎力开展西医药奇迹,实验中中医偏重的目标,创建切合西医药特点的办理制度,充实发扬西医药在我国医药卫惹事业中的作用。

开展西医药奇迹该当遵照西医药开展纪律,对峙承继和创新相联合,坚持和发扬西医药特征和上风,运用古代迷信技能,促进西医药实际和理论的开展。

国度勉励西医中医互相学习,互相增补,和谐开展,发扬各自上风,促进中中医联合。

    第四条 县级以上人民当局该当将西医药奇迹归入百姓经济和社会开展计划,创建健全西医药办理系统,统筹推进西医药奇迹开展。

   

    第五条 国务院西医药主管部分卖力天下的西医药办理事情。国务院其他有关部分在各自职责范畴内卖力与西医药办理有关的事情。

县级以上地方人民当局西医药主管部分卖力本行政地区的西医药办理事情。县级以上地方人民当局其他有关部分在各自职责范畴内卖力与西医药办理有关的事情。

    第六条 国度增强西医药办事系统建立,公道计划和设置装备摆设西医药办事资源,为百姓取得西医药办事提供保证。

国度支持社会力气投资西医药奇迹,支持构造和团体救济、赞助西医药奇迹。

    第七条 国度开展西医药教诲,创建顺应西医药奇迹开展必要、范围相宜、布局公道、情势多样的西医药教诲系统,培育西医药人才。

    第八条 国度支持西医药迷信研讨和技能开辟,勉励西医药迷信技能创新,推行使用西医药迷信技能效果,掩护西医药知识产权,进步西医药迷信技能程度。

    第九条 国度支持西医药对交际流与互助,促进西医药的国际传达和使用。

    第十条 对在西医药奇迹中做出突出奉献的构造和团体,依照国度有关划定赐与惩处、嘉奖。


 

第二章  西医药办事

    第十一条 县级以上人民当局该当将西医医疗机构建立归入医疗机构设置计划,举行范围相宜的西医医疗机构,搀扶有西医药特征和上风的医疗机构开展。

兼并、打消当局举行的西医医疗机构大概改动此中医医疗性子,该当征求上一级人民当局西医药主管部分的意见。

    第十二条 当局举行的综合医院、妇幼保健机谈判有条件的专科医院、社区卫生办事中心、州里卫生院,该当设置西医药科室。

县级以上人民当局该当接纳步伐,加强社区卫生办事站和村卫生室提供西医药办事的才能。

    第十三条 国度支持社会力气举行西医医疗机构。

社会力气举行的西医医疗机构在准入、执业、根本医疗保险、科研讲授、医务职员职称评定等方面享有与当局举行的西医医疗机构划一的权益。

    第十四条 举行西医医疗机构该当依照国度有关医疗机构办理的划定操持审批手续,并恪守医疗机构办理的有关划定。

举行西医诊所的,将诊所的称号、地点、诊疗范畴、职员装备状况等报地点地县级人民当局西医药主管部分存案后即可展开执业运动。西医诊所该当将本诊所的诊疗范畴、西医医师的姓名及其执业范畴在诊所的分明地位公示,不得凌驾存案范畴展开医疗运动。详细措施由国务院西医药主管部分订定,报国务院卫生行政部分考核、公布。

    第十五条 从事西医医疗运动的职员该当按照《中华人民共和国执业医效法》的划定,经过西医医师资历测验获得西医医师资历,并举行执业注册。西医医师资历测验的内容该当表现西医药特点。

以师承方法学习西医大概经多年理论,医术确有特长的职员,由至多两名西医医师保举,经省、自治区、直辖市人民当局西医药主管部分构造理论技艺和结果稽核及格后,即可获得西医医师资历;依照稽核内容举行执业注册后,即可在注册的执业范畴内,以团体停业的方法大概在医疗机构内从事西医医疗运动。国务院西医药主管部分该当依据西医药技能办法的宁静危害订定本款划定职员的分类稽核措施,报国务院卫生行政部分考核、公布。

    第十六条 西医医疗机构装备医务职员该当以西医药专业技能职员为主,次要提供西医药办事;经测验获得医师资历的西医医师依照国度有关划定,经培训、稽核及格后,可以在执业运动中接纳与其专业相干的古代迷信技能办法。在医疗运动中接纳古代迷信技能办法的,该当有利于坚持和发扬西医药特征和上风。

社区卫生办事中心、州里卫生院、社区卫生办事站以及有条件的村卫生室该当公道装备西医药专业技能职员,并运用和推行相宜的西医药技能办法。

    第十七条 展开西医药办事,该当以西医药实际为引导,运用西医药技能办法,并切合国务院西医药主管部分订定的西医药办事根本要求。

    第十八条 县级以上人民当局该当开展西医药防备、保健办事,并依照国度有关划定将其归入根本大众卫生办事项目统筹实行。

县级以上人民当局该当发扬西医药在突发大众卫惹事件应急事情中的作用,增强西医药应急物资、设置装备摆设、办法、技能与人才资源储藏。

医疗卫活力构该当在疾病防备与控制中正运用西医药实际和技能办法。

    第十九条 医疗机构公布西医医疗告白,该当经地点地省、自治区、直辖市人民当局西医药主管部分检察同意;未经检察同意,不得公布。公布的西医医疗告白内容该当与经检察同意的内容符合合,并切合《中华人民共和国告白法》的有关划定。

    第二十条 县级以上人民当局西医药主管部分该当增强对西医药办事的监视反省,并将下列事变作为监视反省的重点:

(一)西医医疗机构、西医医师能否凌驾划定的范畴展开医疗运动;

(二)展开西医药办事能否切合国务院西医药主管部分订定的西医药办事根本要求;

(三)西医医疗告白公布举动能否切合本法的划定。

西医药主管部分依法展开监视反省,有关单元和团体该当予以共同,不得回绝大概拦阻。


 

第三章  中药掩护与开展

    第二十一条 国度订定中药材莳植养殖、收罗、储存和初加工的技能标准、尺度,增强对中药材消费流畅全历程的质量监视办理,保证中药材质量宁静。

    第二十二条 国度勉励开展中药材标准化莳植养殖,严厉办理农药、肥料等农业投入品的利用,克制在中药材莳植历程中利用剧毒、高毒农药,支持中药材劣种繁育,进步中药材质量。

    第二十三条 国度创建道地中药材评价系统,支持道地中药材种类选育,搀扶道地中药材消费基地建立,增强道地中药材消费基地生态情况掩护,勉励接纳天文标记产品掩护等步伐掩护道地中药材。

前款所歌颂地中药材,是指颠末西医临床临时使用优选出来的,产在特定地区,与其他地域所产同种中药材相比,品格和疗效更好,且质量波动,具有较高着名度的中药材。

   

    第二十四条 国务院药品监视办理部分该当构造并增强对中药材质量的监测,活期向社会发布监测后果。国务院有关部分该当帮忙做好中药材质量监测有关事情。

收罗、储存中药材以及对中药材举行初加工,该当切合国度有关技能标准、尺度和办理划定。

国度勉励开展中药材古代流畅系统,进步中药材包装、仓储等技能程度,创建中药材流畅追溯系统。药品消费企业购进中药材该当创建进货检验记载制度。中药材谋划者该当创建进货检验和购销记载制度,并标明中药材产地。

    第二十五条 国度掩护药用野生动动物资源,对药用野生动动物资源实验静态监测和活期普查,创建药用野生动动物资源种质基因库,勉励开展人工莳植养殖,支持依法展开宝贵、濒危药用野生动动物的掩护、繁育及其相干研讨。

    第二十六条 在村医疗机构执业的西医医师、具有中药材知识和辨认才能的墟落大夫,依照国度有关划定可以自种、自采地产中药材并在其执业运动中利用。

    第二十七条 国度掩护中药饮片传统炮制技能和工艺,支持使用传统工艺炮制中药饮片,勉励运用古代迷信技能展开中药饮片炮制技能研讨。

    第二十八条 对市场上没有供给的中药饮片,医疗机构可以依据本医疗机构医师处方的必要,在本医疗机构内炮制、利用。医疗机构该当恪守中药饮片炮制的有关划定,对其炮制的中药饮片的质量卖力,包管药品宁静。医疗机构炮制中药饮片,该当向地点地设区的市级人民当局药品监视办理部分存案。

依据临床用药必要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片举行再加工。

    第二十九条 国度勉励和支持中药新药的研制和消费。

国度掩护传统中药加工技能和工艺,支持传统剂型中成药的消费,勉励运用古代迷信技能研讨开辟传统中成药。

    第三十条 消费切合国度划定条件的泉源于现代经典名方的中药复方制剂,在请求药品同意文号时,可以仅提供非临床宁静性研讨材料。详细办理措施由国务院药品监视办理部分会同西医药主管部分订定。

前款所称现代经典名方,是指至今仍普遍使用、疗效确切、具有分明特征与上风的现代西医文籍所纪录的方子。详细目次由国务院西医药主管部分会同药品监视办理部分订定。

    第三十一条 国度勉励医疗机构依据本医疗机构临床用药必要配制和利用中药制剂,支持使用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为底子研制中药新药。

医疗机构配制中药制剂,该当按照《中华人民共和国药品办理法》的划定获得医疗机构制剂允许证,大概委托获得药品消费允许证的药品消费企业、获得医疗机构制剂允许证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,该当向委托方地点地省、自治区、直辖市人民当局药品监视办理部分存案。

医疗机构对其配制的中药制剂的质量卖力;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量辨别承当响应责任。

    第三十二条 医疗机构配制的中药制剂种类,该当依法获得制剂同意文号。但,仅使用传统工艺配制的中药制剂种类,向医疗机构地点地省、自治区、直辖市人民当局药品监视办理部分存案后即可配制,不必要获得制剂同意文号。

医疗机构该当增强对存案的中药制剂种类的不良反响监测,并依照国度有关划定举行陈诉。药品监视办理部分该当增强对存案的中药制剂种类配制、利用的监视反省。


 

第四章  西医药人才培育

    第三十三条 西医药教诲该当遵照西医药人才发展纪律,以西医药内容为主,表现西医药文明特征,注意西医药经典实际和西医药临床理论、古代教诲方法和传统教诲方法相联合。

    第三十四条 国度美满西医药学校教诲系统,支持专门实行西医药教诲的初等学校、中等职业学校和其他教诲机构的开展。

西医药学校教诲的培育目的、修业年限、讲授情势、讲授内容、讲授评价及学术程度评价尺度等,该当表现西医药学科特征,切合西医药学科开展纪律。

    第三十五条 国度开展西医药师承教诲,支持有丰厚临床履历和技能特长的西医医师、中药专业技能职员在执业、商业运动中带徒授业,教授西医药实际和技能办法,培育西医药专业技能职员。

    第三十六条 国度增强对西医医师和城乡下层西医药专业技能职员的培育和培训。

国度开展中中医联合教诲,培育高条理的中中医联合人才。

    第三十七条 县级以上地方人民当局西医药主管部分该当构造展开西医药持续教诲,增强对医务职员,分外是城乡下层医务职员西医药根本知识和技艺的培训。

西医药专业技能职员该当依照划定到场持续教诲,地点机构该当为其承受持续教诲发明条件。


 

第五章  西医药迷信研讨

    第三十八条 国度勉励科研机构、初等学校、医疗机谈判药品消费企业等,运用古代迷信技能和传统西医药研讨办法,展开西医药迷信研讨,增强中中医联合研讨,促进西医药实际和技能办法的承继和创新。

    第三十九条 国度接纳步伐支持对西医药古籍文献、闻名西医药专家的学术头脑和诊疗履历以及官方西医药技能办法的整理、研讨和使用。

国度勉励构造和团体募捐有迷信研讨和临床使用代价的西医药文献、秘方、验方、诊疗办法和技能。

    第四十条 国度创建和美满切合西医药特点的迷信技能创新系统、评价系统和办理体制,推进西医药迷信技能前进与创新。

    第四十一条 国度接纳步伐,增强对西医药底子实际和辨证论治办法,罕见病、多发病、慢性病和严重疑问疾病、严重流行症[liú háng zhèng]的西医药防治,以及其他对西医药实际和理论开展有严重促进作用的项目标迷信研讨。


 

第六章  西医药传承与文明传达

    第四十二条 对具有紧张学术代价的西医药实际和技能办法,省级以上人民当局西医药主管部分该当构造挑选本行政地区内的西医药学术传承项目和传承人,并为传承运动提供须要的条件。传承人该当展开传承运动,培育后继人才,搜集整理并妥善保管相干的学术材料。属于非物质文明遗产代表性项目标,按照《中华人民共和国非物质文明遗产法》的有关划定展开传承运动。

    第四十三条 国度创建西医药传统知识掩护数据库、掩护名录和掩护制度。

西医药传统知识持有人对其持有的西医药传统知识享有传承利用的权益,对别人获取、使用其持有的西医药传统知识享有知情赞同和长处分享等权益。

国度对经依法认定属于国度机密的传统中药处方构成和消费工艺实验特别掩护。

    第四十四条 国度开展西医养生保健办事,支持社会力气举行标准的西医养生保健机构。西医养生保健办事标准、尺度由国务院西医药主管部分订定。

   

    第四十五条 县级以上人民当局该当增强西医药文明宣传,遍及西医药知识,勉励构造和团体创作西医药文明和科普作品。

    第四十六条 展开西医药文明宣传和知识遍及运动,该当恪守国度有关划定。任何构造大概团体不得对西医药作虚伪、夸张宣传,不得冒用西医药名义牟取不合法长处。

播送、电视、报刊、互联网等媒体展开西医药知识宣传,该当延聘西医药专业技能职员举行。


 

第七章  保证步伐

    第四十七条 县级以上人民当局该当为西医药奇迹开展提供政策支持和条件保证,将西医药奇迹开展经费归入本级财务预算。

县级以上人民当局及其有关部分订定根本医疗保险付出政策、药物政策等医药卫生政策,该当有西医药主管部分到场,注意发扬西医药的上风,支持提供和使用西医药办事。

    第四十八条 县级以上人民当局及其有关部分该当依照法订价格办理权限,公道确定西医医疗办事的免费项目和尺度,表现西医医疗办事本钱和专业技能代价。

    第四十九条 县级以上地方人民当局有关部分该当依照国度划定,将切合条件的西医医疗机构归入根本医疗保险定点医疗机构范畴,将切合条件的西医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂归入根本医疗保险基金付出范畴。

    第五十条 国度增强西医药尺度系统建立,依据西医药特点对必要一致的技能要求订定尺度并实时修订。

西医药国度尺度、行业尺度由国务院有关部分根据职责订定大概修订,并在其网站上发布,供大众收费查阅。

国度推进创建西医药国际尺度系统。

    第五十一条 展开执法、行政法例划定的与西医药有关的评审、评价、判定运动,该当建立西医药评审、评价、判定的专门构造,大概有西医药专家到场。

    第五十二条 国度接纳步伐,加大对多数民族医药传承创新、使用开展和人才培育的搀扶力度,增强多数民族医疗机谈判医师步队建立,促进和标准多数民族医药奇迹开展。


 

第八章  执法责任

    第五十三条 县级以上人民当局西医药主管部分及其他有关部分未实行本法例定的职责的,由本级人民当局大概下级人民当局有关部分责令矫正;情节严峻的,对间接卖力的主管职员和其他间接责任职员,依法赐与奖励。

    第五十四条 违背本法例定,西医诊所凌驾存案范畴展开医疗运动的,由地点地县级人民当局西医药主管部分责令矫正,充公守法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严峻的,责令中止执业运动。

西医诊所被责令中止执业运动的,其间接卖力的主管职员自处分决议作出之日起五年内不得在医疗机构内从事办理事情。医疗机构聘任上述不得从事办理事情的职员从事办理事情的,由原发证部分撤消执业允许证大概由原存案部分责令中止执业运动。

    第五十五条 违背本法例定,经稽核获得医师资历的西医医师凌驾注册的执业范畴从事医疗运动的,由县级以上人民当局西医药主管部分责令停息六个月以上一年以下执业运动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严峻的,撤消执业证书。

    第五十六条 违背本法例定,举行西医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂该当存案而未存案,大概存案时提供虚伪质料的,由西医药主管部分和药品监视办理部分依照各自职责分工责令矫正,充公守法所得,并处三万元以下罚款,向社会通告相干信息;拒不矫正的,责令中止执业运动大概责令中止炮制中药饮片、委托配制中药制剂运动,其间接责任职员五年内不得从事西医药相干运动。

医疗机构使用传统工艺配制中药制剂未按照本法例定存案,大概未依照存案质料载明的要求配制中药制剂的,按消费假药赐与处分。

    第五十七条 违背本法例定,公布的西医医疗告白内容与经检察同意的内容不符合的,由原检察部分打消该告白的检察同意文件,一年内不受理该医疗机构的告白检察请求。

违背本法例定,公布西医医疗告白有前款划定以外守法举动的,按照《中华人民共和国告白法》的划定赐与处分。

    第五十八条 违背本法例定,在中药材莳植历程中利用剧毒、高毒农药的,按照有关执法、法例划定赐与处分;情节严峻的,可以由公安构造对其间接卖力的主管职员和其他间接责任职员处五日以上十五日以下拘留。

    第五十九条 违背本法例定,形成人身、产业侵害的,依法承当民事责任;组成犯法的,依法追查刑事责任。


 

第九章  附    则

    第六十条 西医药的办理,本法未作划定的,实用《中华人民共和国执业医效法》、《中华人民共和国药品办理法》等相干执法、行政法例的划定。

部队的西医药办理,由部队卫生主管部分按照本法和部队有关划定构造实行。

    第六十一条 民族自治地方可以依据《中华人民共和百姓族地区自治法》和本法的有关划定,联合实践,订定促进和标准当地方多数民族医药奇迹开展的措施。

    第六十二条 瞽者依照国度有关划定获得瞽者医疗推拿职员资历的,可以以团体停业的方法大概在医疗机构内提供医疗推拿办事。

    第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。




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